ल्युपिनला जेनेरिक एंट्रिसिटॅबाइन आणि टेनोफोविरसाठी एफडीए मंजुरी प्राप्त झाली आहे

मुंबई स्थित फार्मास्युटिकल दैत्य लुपिनने जाहीर केले आहे की त्यांना एम्ट्रीसिटॅबाइन आणि टेनोफोवीर अलाफेनामाइड टॅबलेट, 200 mg/25 mg साठी संक्षिप्त नवीन औषधांच्या अनुप्रयोगासाठी (एएचएडी) युनायटेड स्टेट्स फूड अँड ड्रग ॲडमिनिस्ट्रेशन (यू.एस. एफडीए) कडून मंजुरी मिळाली आहे. ही मंजुरी कंपनीच्या मिशनमध्ये परवडणारे, उच्च दर्जाचे उपचार प्रदान करण्यासाठी आणि अमेरिकेच्या फार्मास्युटिकल बाजारात त्याची उपस्थिती मजबूत करण्यासाठी आणखी एक महत्त्वाचा टप्पा चिन्हांकित करते.

भारतीय मार्केटमध्ये इन्व्हेस्ट करा आणि 5paisa सह भविष्यातील क्षमता अनलॉक करा!

आत्ताच अकाउंट उघडा

इम्युनोडेफिशियन्सी व्हायरस (एचआयव्ही) संक्रमणावर उपचार करण्यासाठी इतर औषधांसह एम्ट्रिसिटाबाइन आणि टेनोफोविर ॲलाफेनामाइड कॉम्बिनेशन वापरले जाते, जे प्राप्त रोगप्रतिकार कमतरता सिंड्रोम (एआयडीएस) साठी जबाबदार आहे. उच्च जोखीम असलेल्या व्यक्तींमध्ये एचआयव्ही-1 संक्रमणाचा धोका कमी करण्यासाठी हे प्री-एक्स्पोजर प्रोफिलॅक्सिस (पीआरईपी) म्हणूनही विहित केले जाते. मंजूर जेनेरिक ड्रग हे डिस्कॉवी टॅबलेटच्या समतुल्य आहे, जे गिलीड सायन्सेस, इंक. लूपिन, या एएनए साठी पहिला अर्जदारांपैकी एक असल्याने, आता शेअर केलेल्या सामान्य अपवादाच्या 180 दिवसांसाठी पात्र आहे, ज्यामुळे ते मार्केटमध्ये स्पर्धात्मक किनारा मिळतो. प्रॉडक्टची निर्मिती भारतातील ल्युपिन नागपूर सुविधेवर केली जाईल.

या मंजुरीव्यतिरिक्त, Lupin ला अलीकडेच इतर अनेक एफडीए मंजुरी प्राप्त झाली आहेत, ज्यामुळे जेनेरिक औषधांचा पोर्टफोलिओ आणखी मजबूत झाला आहे. या मंजुरीमध्ये समाविष्ट आहे:

1. . रॉल्टेग्राविर टॅबलेट यूएसपी, 600एमजी - एचआयव्ही-1 संक्रमणावर उपचार करण्यासाठी वापरल्या जाणाऱ्या औषधांची सामान्य आवृत्ती. या औषधासाठी Lupin ला तात्पुरती मंजुरी मिळाली.

2. . इंडरल एलए एक्स्टेंडेड-रिलीज कॅप्सूल्स - Lupin ला एएनआय फार्मास्युटिकल्सच्या इंडरल एलए एक्स्टेंडेड-रिलीज कॅप्सूल्सच्या जेनेरिक आवृत्तीसाठी मंजुरी मिळाली, जे हायपरटेन्शनच्या व्यवस्थापनात वापरले जाते.

3. . पिटावास्टेटिन टॅबलेट (1एमजी, 2एमजी आणि 4एमजी) - एफडीए द्वारे मंजूर केलेली सामान्य कोलेस्ट्रॉल कमी करणारी औषधे.

4. . लोटेप्रेडनोल इटेबोनेट नेत्रचिकित्सा सस्पेन्शन - डोळ्यांच्या ज्वलनावर उपचार करण्यासाठी वापरल्या जाणाऱ्या या औषधांसाठी ल्युपिनला मंजुरी मिळाली.

या अलीकडील मंजुरीमुळे सामान्य औषधांच्या श्रेणीचा विस्तार करण्यासाठी आणि गंभीर आरोग्यसेवेच्या गरजा पूर्ण करण्यासाठी ल्युपिनची वचनबद्धता दर्शविली जाते. एफडीए मंजुरी सूचित करते की औषधांचे लाभ हे उद्देशित लोकसंख्येसाठी त्याच्या ज्ञात आणि संभाव्य जोखीमांपेक्षा जास्त आहेत, ज्यामुळे लुपीनची विश्वासार्हता आणि बाजारपेठेत पोहोच वाढते.

यू.एस., भारत, दक्षिण आफ्रिका, लॅटिन अमेरिका, युरोप आणि एशिया पॅसिफिक क्षेत्रासह लुपीनचा बिझनेस जगभरात 100 पेक्षा जास्त मार्केटमध्ये आहे. कंपनी ब्रँडेड आणि जेनेरिक फॉर्म्युलेशन, बायोटेक्नॉलॉजी प्रॉडक्ट्स आणि ॲक्टिव्ह फार्मास्युटिकल घटक (एपीआय) च्या वैविध्यपूर्ण पोर्टफोलिओच्या विकास आणि व्यापारीकरणावर लक्ष केंद्रित करते. त्याची नागपूर सुविधा, जिथे एंट्रिसिटिबाइन आणि टेनोफोवीर अलाफेनामाइड टॅबलेट तयार केले जातील, हे कंपनीच्या विस्तृत उत्पादन नेटवर्कचा भाग आहे.

The recent financial performance of Lupin has also shown a significant improvement. The company reported a 74.1% jump in consolidated net profit to Rs 852.63 crore in Q2 FY25, compared to Q2 FY24. Sales grew by 11.3% to Rs 5,497.01 crore during the same period. This financial growth reflects Lupin’s strategic focus on innovation, cost efficiency, and expanding its product offerings in key markets.

सकारात्मक बातम्या असूनही, Lupin च्या शेअर्स मध्ये 0.13% ची थोडीशी चर्चा झाली, बॉम्बे स्टॉक एक्सचेंज (बीएसई) वर ₹2,096 मध्ये ट्रेडिंग झाली. हे किरकोळ उतार-चढाव फार्मास्युटिकल क्षेत्रात सामान्य आहे, जिथे स्टॉकच्या किंमती अनेकदा विविध मार्केट डायनॅमिक्सद्वारे प्रभावित होतात.

निष्कर्ष

लुपिनच्या अलीकडील एफडीए मंजुरी, ज्यामध्ये एमिट्रिसिटॅबाइन आणि टेनोफोवीर अलाफेनामाइड टॅबलेटच्या सामान्य आवृत्तीचा समावेश होतो, त्यांना यू.एस. मार्केटमध्ये त्याचे पाऊल मजबूत करण्याची अपेक्षा आहे आणि अग्रगण्य फार्मास्युटिकल प्लेयर म्हणून त्याची प्रतिष्ठा आणखी वाढवेल. नवकल्पना, उत्पादन उत्कृष्टता आणि त्याच्या उत्पादन पोर्टफोलिओचा विस्तार करण्यावर लक्ष केंद्रित करून, भविष्यातील वाढीस चालना देण्यासाठी आणि जगभरातील परवडणारे आरोग्यसेवा उपाय प्रदान करण्यासाठी ल्युपिन सर्वोत्तम आहे.