USFDA ने चार निरीक्षणांसह फॉर्म 483 जारी केल्यानंतर डॉ. रेड्डी लॅब्स रेडमध्ये शेअर्स

जून 10 रोजी, डॉ. रेड्डी प्रयोगशाळांचे शेअर्स यूएस फूड अँड ड्रग ॲडमिनिस्ट्रेशन (यूएसएफडीए) नंतर लवकर ट्रेडिंगमध्ये पडले. त्यांनी एपीआय उत्पादन सुविधेशी संबंधित चार निरीक्षणांसह फॉर्म 483 जारी केले. 9:20 am IST पर्यंत, हैदराबाद-आधारित फार्मास्युटिकल कंपनीचे शेअर्स NSE वर ₹6,047.1 मध्ये ट्रेड करत होते, मागील बंद होण्यापासून 0.2% खाली.

"हे तुम्हाला सूचित करण्यासाठी आहे की युनायटेड स्टेट्स फूड अँड ड्रग ॲडमिनिस्ट्रेशन (यूएसएफडीए) ने आज श्रीकाकुलम, आंध्र प्रदेशमध्ये आमच्या एपीआय उत्पादन सुविधेमध्ये (सीटीओ-6) जीएमपी तपासणी पूर्ण केली आहे" डॉ. रेड्डीची प्रयोगशाळा नियामक फायलिंगमध्ये म्हटली.

यूएसएफडीएने मे 30 पासून जून 7, 2024 पर्यंत श्रीकाकुलम, आंध्र प्रदेशमध्ये डॉ. रेड्डी यांच्या उत्पादन सुविधेचे निरीक्षण केले. डॉ. रेड्डीज यांनी सांगितले आहे की ते वाटप केलेल्या कालावधीमध्ये निरीक्षणांना संबोधित करेल. युएसएफडीए नुसार, जर तपासकर्त्याने खाद्यपदार्थ, औषध आणि कॉस्मेटिक (एफडी आणि सी) कायदा आणि संबंधित कायद्यांचे उल्लंघन करू शकणाऱ्या कोणत्याही अटी ओळखल्या असेल तर तपासणीच्या शेवटी कंपनीच्या व्यवस्थापनासाठी फॉर्म 483 जारी केले जाते.

तथापि, चांगल्या उत्पादन पद्धतींचे (जीएमपी) अनुपालन करण्याच्या संदर्भात फॉर्म 483 अंतिम एफडीए निर्धारण नाही. एकदा फॉर्म 483 जारी केल्यानंतर, कंपनीकडे एफडीएला प्रतिसाद सादर करण्यासाठी 15 दिवस आहेत, त्याचे तपशीलवार निरीक्षणांना संबोधित करण्यासाठी लागणाऱ्या पायऱ्यांचा तपशील लागेल.

गेल्या महिन्यात, युएस एफडीएने दुव्वाडा, विशाखापट्टणम, आंध्र प्रदेशमध्ये त्यांच्या फॉर्म्युलेशन्स उत्पादन सुविधांमध्ये (एफटीओ-7 आणि एफटीओ-9) तपासणी केल्यानंतर दोन निरीक्षणांसह फॉर्म 483 जारी केले होते.

डॉ. रेड्डी प्रयोगशाळा यांनी आर्थिक वर्ष 24 च्या मार्च तिमाहीसाठी ₹1,307 कोटीचा निव्वळ नफा नोंदवला, अपेक्षा जास्त आहे आणि गेल्या वर्षी त्याच कालावधीतून 36% वाढ म्हणून चिन्हांकित केली आहे. कंपनीने मागील वर्षाच्या संबंधित तिमाहीत ₹960 कोटीचा नफा अहवाल दिला आहे. याव्यतिरिक्त, मार्च तिमाहीसाठी महसूल ₹7,083 कोटी आहे, वर्षापूर्वी तिमाहीमध्ये ₹6,297 कोटी पर्यंत 12% आहे.

मागील वर्षात, फर्मच्या शेअर्सना बेंचमार्क निफ्टी 50 इंडेक्समध्ये 25% वाढ झाल्यामुळे जवळपास 29% वाढ झाली आहे. 

डॉ. रेड्डीज लॅबोरेटरीज लि. (डॉ. रेड्डीज) ही एक फार्मास्युटिकल कंपनी आहे जी जेनेरिक फॉर्म्युलेशन्स, ॲक्टिव्ह फार्मास्युटिकल इंग्रेडियंट्स (एपीआय), बायोसिमिलर्स आणि प्रोप्रायटरी प्रॉडक्ट्सच्या उत्पादन आणि विपणनात तज्ज्ञ आहे. त्यांची सामान्य उत्पादने गॅस्ट्रोइंटेस्टायनल विकार, विविध प्रकारचे कर्करोग, वेदना, हृदय रोग, केंद्रीय तंत्रिका प्रणालीचे विकार, संसर्गजन्य आजार आणि बालरोग यासह विविध स्थितींच्या उपचारासाठी तयार केली गेली आहेत.

कंपनी जेनेरिक बायोसिमिलर प्रॉडक्ट्स विकसित आणि मार्केट देखील करते. त्याच्या पाईपलाईनमध्ये मेटाबॉलिक विकार, बॅक्टेरियल संक्रमण, वेदना आणि इन्फ्लेमेशनचा उपचार करण्याच्या उद्देशाने नवीन रासायनिक संस्था (NCEs) समाविष्ट आहेत. डॉ. रेड्डी यांचे उत्पादन यूएस, युरोप, लॅटिन अमेरिका आणि आशियामध्ये आहेत. कंपनीचे मुख्यालय हैदराबाद, तेलंगणा, भारतात आहे.