लूपिन को जेनेरिक एमिट्रीसाइटैबाइन और टेनोफोविर के लिए एफडीए अप्रूवल प्राप्त होता है

मुंबई स्थित फार्मास्यूटिकल जायंट लुपिन ने घोषणा की है कि इसे एम्ट्रिसाइटैबाइन और टेनोफोविर आलाफेनामाइड टैबलेट, 200 mg/25 mg के लिए संक्षिप्त रूप से न्यू ड्रग एप्लीकेशन (एडीए) के लिए यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यू.एस. एफडीए) से अप्रूवल प्राप्त हुआ है. यह अप्रूवल कंपनी के लिए किफायती, उच्च गुणवत्ता वाले उपचार प्रदान करने और यू.एस. फार्मास्यूटिकल मार्केट में अपनी उपस्थिति को मजबूत करने के मिशन में एक और माइलस्टोन है.

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एम्ट्रीसिटीबाइन और टेनोफोविर आलाफेनामाइड कॉम्बिनेशन का इस्तेमाल ह्यूमन इम्यूनोडेफिशिएंसी वायरस (HIV) इन्फेक्शन के इलाज के लिए अन्य दवाओं के साथ किया जाता है, जो अर्जित इम्यून डेफिशियेंसी सिंड्रोम (AIDS) के लिए जिम्मेदार वायरस है. यह उच्च जोखिम वाले व्यक्तियों में एचआईवी-1 संक्रमण के जोखिम को कम करने के लिए प्री-एक्सपोजर प्रोफिलैक्सिस (पीआरईपी) के रूप में भी निर्धारित किया जाता है. अप्रूव्ड जेनेरिक ड्रग डिस्कोवी टैबलेट्स के बराबर है, जिसे गिलीड साइंसेज, इंक. लूपिन, इस एएनए के पहले एप्लीकेंट में से एक होने के नाते, अब शेयर की गई जेनेरिक एक्सक्लूसिविटी के 180 दिनों के लिए पात्र है, जिससे इसे मार्केट में प्रतिस्पर्धी बढ़त मिलती है. यह प्रोडक्ट भारत में लूपिन की नागपुर सुविधा में बनाया जाएगा.

इस अप्रूवल के अलावा, लूपिन को हाल ही में कई अन्य एफडीए अप्रूवल प्राप्त हुए हैं, जो अपने जेनेरिक दवाओं के पोर्टफोलियो को और मज़बूत बनाते हैं. इन अप्रूवल में शामिल हैं:

1. . रैल्टेग्राविर टैबलेट यूएसपी, 600एमजी - एचआईवी-1 संक्रमण के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा का एक सामान्य संस्करण. लूपिन को इस दवा के लिए अस्थायी अप्रूवल प्राप्त हुआ.

2. . इंडरल एलए एक्सटेंडेड-रिलीज़ कैप्सूल्स - लूपिन को एएनआई फार्मास्यूटिकल्स के जेनेरिक वर्ज़न के लिए अप्रूवल प्राप्त हुआ, जिसका इस्तेमाल हाइपरटेंशन के मैनेजमेंट में किया जाता है.

3. . पीटावास्टेटिन टैबलेट (1एमजी, 2एमजी, और 4एमजी) - एफडीए द्वारा स्वीकृत एक जेनेरिक कोलेस्ट्रॉल कम करने वाली दवा.

4. . लोटेप्रेडनोल एटाबोनेट ऑफ्थेल्मिक सस्पेंशन - लूपिन ने आंखों में सूजन के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली इस दवा के लिए अप्रूवल प्राप्त किया.

ये हाल ही के अप्रूवल सामान्य दवाओं की रेंज को बढ़ाने और महत्वपूर्ण हेल्थकेयर आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए लूपिन की प्रतिबद्धता को दर्शाते हैं. एफडीए अप्रूवल यह दर्शाता है कि दवा के लाभ इसकी ज्ञात और संभावित जोखिमों से अधिक हैं, जिससे लूपिन की विश्वसनीयता और मार्केट की पहुंच बढ़ जाती है.

लूपिन का बिज़नेस दुनिया भर में 100 से अधिक मार्केट में फैला हुआ है, जिसमें अमेरिका, भारत, दक्षिण अफ्रीका, लैटिन अमेरिका, यूरोप और एशिया प्रशांत क्षेत्र शामिल हैं. कंपनी ब्रांडेड और जेनेरिक फॉर्मूलेशन, बायोटेक्नोलॉजी प्रोडक्ट और ऐक्टिव फार्मास्युटिकल घटकों (एपीआई) के विविध पोर्टफोलियो के विकास और व्यावसायीकरण पर ध्यान केंद्रित करती है. इसकी नागपुर सुविधा, जहां एंट्रिसिटिबाइन और टेनोफोविर आलाफेनामाइड टैबलेट प्रस्तुत किए जाएंगे, कंपनी के व्यापक मैन्युफैक्चरिंग नेटवर्क का हिस्सा है.

The recent financial performance of Lupin has also shown a significant improvement. The company reported a 74.1% jump in consolidated net profit to Rs 852.63 crore in Q2 FY25, compared to Q2 FY24. Sales grew by 11.3% to Rs 5,497.01 crore during the same period. This financial growth reflects Lupin’s strategic focus on innovation, cost efficiency, and expanding its product offerings in key markets.

पॉजिटिव न्यूज़ के बावजूद, Lupin के शेयर ने 0.13% का थोड़ा डिप अनुभव किया, बंबई स्टॉक एक्सचेंज (BSE) पर रु. 2,096 का ट्रेडिंग किया. यह मामूली उतार-चढ़ाव फार्मास्यूटिकल सेक्टर में आम है, जहां स्टॉक की कीमतें अक्सर विभिन्न मार्केट डायनेमिक्स से प्रभावित होती हैं.

निष्कर्ष

लुपिन के हाल ही के एफडीए अप्रूवल, जिसमें एमिट्रिसिटैबाइन और टेनोफोविर आलाफेनामाइड टैबलेट्स के जेनेरिक वर्ज़न शामिल हैं, से यू.एस. मार्केट में इसकी भूमिका को मज़बूत बनाने की उम्मीद है और एक प्रमुख फार्मास्यूटिकल प्लेयर के रूप में अपनी प्रतिष्ठा को और भी बढ़ाने की उम्मीद है. इनोवेशन, मैन्युफैक्चरिंग एक्सीलेंस और अपने प्रोडक्ट पोर्टफोलियो का विस्तार करने पर ध्यान केंद्रित करने के साथ, लूपिन भविष्य के विकास को आगे बढ़ाने और दुनिया भर में किफायती हेल्थकेयर समाधान प्रदान करने के लिए अच्छी तरह से तैयार है.