यहां बताया गया है कि आज टॉप ड्रगमेकर सन फार्मा ट्रेंडिंग क्यों कम है

ड्रगमेकर सन फार्मास्यूटिकल कंपनी द्वारा स्टॉक मार्केट डिस्क्लोज़र के अनुसार यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) से कुछ गर्मी का सामना कर रहा है. 

US FDA ने गुजरात के हालोल में एक इम्पोर्ट अलर्ट के तहत सन फार्मा की सुविधा सूचीबद्ध की है, गुरुवार को भारतीय ड्रगमेकर ने कहा, BSE पर दोपहर के बाद के ट्रेड में अपने शेयर को 3.3% रु. 984.05 पर भेज रहा है.

विश्लेषकों की उम्मीद है कि सूर्य की टॉप-लाइन पर 2-3% हिट होगी और एफडीए कार्रवाई के परिणामस्वरूप इबिटडा पर 5-6% प्रभाव पड़ेगा, बिज़नेस स्टैंडर्ड रिपोर्ट किया गया है.

कंपनी ने एफडीए के कार्य के बारे में क्या कहा है?

“इम्पोर्ट अलर्ट का अर्थ यह है कि इस सुविधा में निर्मित उत्पादों के सभी भविष्य में शिपमेंट सीजीएमपी मानकों के अनुपालन तक यूएस मार्केट में प्रवेश से इनकार करने के अधीन हैं, " कंपनी ने एक्सचेंज नोटिफिकेशन में कहा.

USFDA ने कुछ शर्तों के अधीन इम्पोर्ट अलर्ट से 14 प्रोडक्ट को शामिल नहीं किया है, कहा कि सूरज, US जेनेरिक्स मार्केट की आठवीं सबसे बड़ी फार्मास्यूटिकल कंपनी है.

“मार्च 31, 2022 को समाप्त होने वाले वर्ष के लिए, कंपनी के एकीकृत राजस्व के लगभग 3 प्रतिशत हेलोल सुविधा से US मार्केट को आपूर्ति की जाती है, जिसमें ऊपर बताए गए 14 शामिल उत्पादों को शामिल नहीं किया गया है," इसने कहा.

एफडीए निरीक्षण कब शुरू हुए? इस क्रिया के लिए क्या नेतृत्व किया?

एफडीए ने अप्रैल 26 से मई 9, 2022 तक सुविधा का निरीक्षण किया और फिर 10 निरीक्षणों के साथ एक फॉर्म जारी किया. इस सुविधा को मार्च 2020 में 'ऑफिशियल ऐक्शन इंडिकेटेड (ओएआई)' वर्गीकृत किया गया था, और यूएस रेगुलेटर से री-इंस्पेक्शन की प्रतीक्षा कर रहा था. 

महामारी के लिए यात्रा प्रतिबंधों के कारण, री-इंस्पेक्शन में देरी हो गई और मई में एफडीए ने ऑब्जर्वेशन के साथ एक फॉर्म 483 जारी किया, जो ओएआई स्टेटस में सुधार है.

क्या इस सुविधा पर निरीक्षणों का कोई इतिहास है?

हां. पिछले कुछ वर्षों से सन फार्मा की हेलोल सुविधा यूएसएफडीए रडार के तहत रही है. दिसंबर 2019 में, यूएसएफडीए ने हैलोल सुविधा का निरीक्षण किया और आठ निरीक्षणों के साथ फॉर्म 483 जारी किया. जनवरी 2020 में कंपनी की प्रतिक्रिया जमा करने के बाद, यूएसएफडीए ने निरीक्षण स्थिति को आधिकारिक कार्रवाई के रूप में वर्गीकृत किया.