आज टॉप ड्रगमेकर सन फार्मा का ट्रेंड करत आहे हे येथे दिले आहे

ड्रगमेकर सन फार्मास्युटिकल हे कंपनीच्या स्टॉक मार्केट डिस्क्लोजरनुसार यूएस फूड अँड ड्रग ॲडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) मधून काही उष्णतेचा सामना करीत आहे. 

US FDA ने गुजरातच्या हॅलोलमध्ये आयात अलर्ट अंतर्गत सन फार्मा सुविधा सूचीबद्ध केली आहे, गुरुवारी भारतीय औषध निर्माता म्हणाले, BSE वर दुपारी नंतरच्या ट्रेडमध्ये त्याचे शेअर्स 3.3% मध्ये ₹984.05 मध्ये पाठवत आहेत.

विश्लेषक अपेक्षित आहेत की सूर्याच्या टॉप-लाईनवर 2-3% हिट असेल आणि एफडीए कृतीमुळे ईबीआयटीडीएवर 5-6% परिणाम होईल, बिझनेस स्टँडर्ड रिपोर्ट केला जाईल.

एफडीएच्या कृतीविषयी कंपनीने काय सांगितले आहे?

“इम्पोर्ट अलर्ट म्हणजे इंटर आलिया, की या सुविधेमध्ये उत्पादित केलेल्या उत्पादनांच्या सर्व भविष्यातील शिपमेंट सीजीएमपी मानकांचे अनुपालन होईपर्यंत यूएस बाजारात प्रवेश नाकारण्याच्या अधीन आहेत" असे एक्सचेंज नोटिफिकेशनमध्ये कंपनीने सांगितले.

यूएसएफडीएने आयात अलर्टमधून 14 उत्पादने वगळून काही अटींच्या अधीन आहेत, असे म्हणाले सूर्य, यूएस जेनेरिक्स मार्केटमधील आठवी सर्वात मोठी फार्मास्युटिकल कंपनी.

“मार्च 31, 2022 ला समाप्त झालेल्या वर्षासाठी, कंपनीच्या एकत्रित महसूलापैकी जवळपास 3 टक्के, वर नमूद केल्याप्रमाणे 14 वगळलेल्या उत्पादनांसह हॅलोल सुविधेतून यूएस बाजारात पुरवठा केला आहे," असे म्हटले.

एफडीए तपासणी केव्हा सुरू झाली? कृतीसाठी काय नेतृत्व केले?

एफडीएने एप्रिल 26 पासून मे 9, 2022 पर्यंत सुविधा तपासली आणि नंतर 10 पर्यवेक्षणांसह फॉर्म जारी केला. ही सुविधा मार्च 2020 मध्ये 'अधिकृत कृती निर्देशित (ओएआय)' वर्गीकृत करण्यात आली होती आणि यूएस नियामकाकडून पुन्हा तपासणीची प्रतीक्षा करीत होते. 

महामारीसाठी प्रवासाच्या निर्बंधांमुळे, पुन्हा तपासणीला विलंब झाला आणि मे मध्ये एफडीएने निरीक्षणांसह फॉर्म 483 जारी केला, जे ओएआय स्थितीमध्ये सुधारणा आहे.

सुविधेमध्ये तपासणीचा इतिहास आहे का?

होय. गेल्या काही वर्षांपासून सन फार्माची हॅलोल सुविधा यूएसएफडीए रडार अंतर्गत आहे. डिसेंबर 2019 मध्ये, यूएसएफडीएने हॅलोल सुविधा तपासली आणि आठ निरीक्षणांसह फॉर्म 483 जारी केला. जानेवारी 2020 मध्ये कंपनीचा प्रतिसाद सादर केल्यानंतर, यूएसएफडीएने अधिकृत कृती म्हणून तपासणी स्थितीचे वर्गीकरण केले.