आव्हानांचा सामना करण्यासाठी सिपला'स यूएस जेनेरिक पोर्टफोलिओ

गेल्या 3 वर्षांमध्ये, सिपलाच्या यूएस जेनेरिक्स बिझनेसने 10% सीएजीआरच्या कमी बेसवर आपल्या सहकाऱ्यांपेक्षा जलद वाढ केला आहे आणि देशांतर्गत, सिपलाने मुख्यत्वे कोविड पोर्टफोलिओ FY21 आणि FY22 च्या नेतृत्वात ~16% सीएजीआर वाढ पाहिली आहे.

तथापि, अमेरिकेच्या सामान्य व्यवसायाला गंभीर उत्पादन मंजुरीमध्ये विलंब होण्याची शक्यता आहे आणि मर्यादित उत्पादन संधी ज्यामुळे कमी सीएजीआर वाढ होते. एक्स-कोविड इंडियाचा पोर्टफोलिओ फार्मा मार्केट वाढीनुसार वाढण्याची शक्यता आहे.

गॅब्रॅक्सेन - ॲब्रॅक्सेन ही एक कीमोथेरपी औषध आहे जी अंडाशयातील कर्करोग, इसोफेजील कर्करोग, स्तन कर्करोग, फेफसांचे कर्करोग, कपोसीचे सार्कोमा, सर्व्हिकल कर्करोग आणि अग्न्याशय कर्करोगासह विविध प्रकारच्या कर्करोगांवर उपचार करण्यासाठी वापरली जाते.

इनोव्हेटर मार्केटचा आकार मार्च 2022 पासून प्रवेश करण्यासाठी सामान्य स्पर्धेसह ~$700 दशलक्ष असल्याचा अंदाज आहे. ॲक्टाविस एकमेव एफटीएफ असल्यास, इतर पॅरा 4 फायलर्समध्ये सिपला आणि ॲपोटेक्स समाविष्ट आहेत, तर स्पार्क आणि एचबीटी लॅब्समध्ये 505(b)2 फायलिंग्स आहेत, जे उत्पादकांना नाविन्यपूर्ण औषधांसाठी केलेल्या सर्व औषध विकासाचे पुनरावृत्ती न करता मंजुरीसाठी अर्ज करण्यास सक्षम करतात.

सिपलाने सर्व पेटंटसाठी प्रॉडक्ट सेटल केले आहे आणि ॲक्टव्हिस समाप्त झाल्यानंतर केवळ 180 दिवसांनंतरच प्रॉडक्ट सुरू करणे अपेक्षित आहे. ॲक्टविस आणि सेल्जीनच्या सेटलमेंटनुसार, ॲक्टविस 31 मार्च 22. रोजी उत्पादन सुरू करीत आहे. सिप्लाने गोवा प्लांटमधून उत्पादन दाखल केले आहे, ज्यावर सध्या Feb'20 वर डब्ल्यूएल जारी केलेले आहे, अंतिम मंजुरीसाठी एफडीए च्या मंजुरीची आवश्यकता असेल.
 

गडवेअर - फ्लूटिकासोन / सॅलमेट्रॉल, ब्रँड नेम आडव्हेअर अंतर्गत विकलेली एक कॉम्बिनेशन औषध असून ज्यामध्ये फ्लूटिकासोन प्रेपिओनेट आणि सलमेट्रॉल आहे, ज्याचा वापर अस्थमा आणि दीर्घकालीन अवरोधक पल्मनरी रोगासाठी केला जातो.

May'20 मध्ये, फ्लूटिकासोन प्रोपिओनेट आणि सल्मेटरोल इन्हेलेशन पावडर (100/50 mcg, 250/50 mcg आणि 500/50 mcg) साठी संक्षिप्त नवीन औषध ॲप्लिकेशन (ANDA) साठी सिपला दाखल केला.

आंडासाठी दाखल केल्यानंतर सिपला एफडीए कडून सीआरएल काढून टाकण्यासाठी संघर्ष करीत आहे. तेवा, मायलन, हिक्मा आणि प्रास्को लॅब्स (एजी) कडून मार्केटमधील सामान्य प्रवेश. मार्केट शेअर मिळविण्यात मायलॅन खूपच आक्रमक आहे, मायलॅनची सरासरी युनिट किंमत $2.75 आणि $3.5/Unitुनिट दरम्यान असावी अशी अंदाज आहे.

सिप्लाला सीआरएल मिटविण्यासाठी आणखी 18 महिने लागू शकतात आणि त्यानंतर त्याला मंजुरी मिळू शकते, म्हणून, 1HFY25 पर्यंत उत्पादन सुरू होण्याची शक्यता आहे. 

gSomatuline - मॉलिक्यूल लॅनरिओटाईड हे एक्रोमेगलीच्या उपचारात वापरले जाणारे औषध आहे (ज्यामध्ये पिट्यूटरी ग्रंथि खूप जास्त वाढ हार्मोन उत्पन्न करते अशा प्रौढांमध्ये एक विकार) आणि न्यूरोएंडोक्राईन ट्यूमर, सर्वात नोंदणीकृत कार्सिनॉईड सिंड्रोम (धीमी वाढणारे कर्करोग) यामुळे होणारे लक्षणे.

हे ऑक्ट्रियोटाईड सारख्या सोमॅटोस्टॅटिनचे दीर्घकालीन ॲनालॉग आहे. सिपलाने फार्माथेनकडून प्रॉडक्टचा परवाना दिला आहे. फार्माथेनने Ipsen फार्मा GmbH द्वारे प्रीफिल्ड सिरिंजमध्ये इंजेक्शनसाठी संदर्भ उत्पादन सोमॅच्युलाईन ऑटोजेल सोल्यूशन आहे असे उत्पादन विकसित केले आहे.

हे ऑटो-इंजेक्टर असल्याने, सिपलाला उत्पादनाचे विपणन करण्यासाठी आणि उत्पादनाच्या प्रशासनासाठी क्षेत्रीय दल तयार करण्यासाठी प्रयत्न करावे लागतील.

सुरू झाल्यापासून पहिल्या वर्षात वॉल्यूम खूपच कमी असल्याची अपेक्षा आहे आणि मूळ प्रॉडक्ट लांब-ॲक्टिंग इंजेक्शन असल्याने PFS नाही त्यामुळे Cipla ला स्वत:चे स्वतःचे स्थान निर्माण करावे लागेल. त्यामुळे, आम्हाला विश्वास आहे की हे सिप्लासाठी कमी मूल्यवान संधी राहील.

करानंतर सिपलाचा अमेरिकन महसूल आणि समायोजित नफा 3 वर्षाच्या कालावधीत ~8% आणि ~10% सीएजीआर वाढण्याची अपेक्षा आहे (एक्स-ग्रेव्हलिमिड). सिपलाने गॅलब्यूटेरॉलमध्ये पिक मार्केट शेअर केले आहे आणि येथून वाढ खूपच आव्हानकारक दिसत आहे.