दो अलेम्बिक फार्मा ड्रग्स को USFDA अप्रूवल मिलता है; अनुमानित मार्केट साइज़ USD 4 मिलियन है

resr 5Paisa रिसर्च टीम

अंतिम अपडेट: 8 मार्च 2022 - 01:06 pm

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एलेम्बिक फार्मास्यूटिकल्स जॉइंट वेंचर एलियर डर्मास्यूटिकल्स ने निस्टेटिन और ट्रायम्सिनोलोन एसिटोनाइड ऑइंटमेंट USP, 100,000 यूनिट/ग्राम के लिए USFDA से अंतिम nod प्राप्त किया.

अलेम्बिक फार्मास्यूटिकल्स ने आज घोषणा की कि इसके संयुक्त वेंचर एलियर डर्मास्यूटिकल्स लिमिटेड (एलियर) को अपनी संक्षिप्त नई दवा एप्लीकेशन (एएनडीए) के लिए अमेरिकी खाद्य और दवा प्रशासन (यूएसएफडीए) से अंतिम अप्रूवल प्राप्त हुआ है, जिसके लिए निस्टैटिन और ट्रायम्सिनोलोन एसिटोनाइड ऑइंटमेंट यूएसपी, 100,000 यूनिट/ग्राम.

अप्रूव्ड ANDA, टैरो फार्मास्यूटिकल्स U.S.A. INC के रेफरेंस लिस्टेड ड्रग प्रोडक्ट (RLD) और ट्रायम्सिनोलोन एसिटोनाइड ऑइंटमेंट USP, 100,000 U/g/0.1% के बराबर है. निस्टेटिन और ट्रायम्सिनोलोन एसिटोनाइड ऑइंटमेंट क्यूटेनियस कैंडिडायसिस के इलाज के लिए दर्शाया गया है; यह दर्शाया गया है कि निस्टेटिन-स्टेरॉयड कॉम्बिनेशन केवल इलाज के पहले कुछ दिनों के दौरान निस्टेटिन घटक से अधिक लाभ प्रदान करता है.

Nystatin और ट्रायम्सिनोलोन एसिटोनाइड ऑइंटमेंट में IQVIA के अनुसार दिसंबर 2021 को समाप्त होने वाले बारह महीनों के लिए US$ 4 मिलियन का अनुमानित बाजार आकार है.

अलेम्बिक को वर्ष तक (YTD) 21 अप्रूवल (15 फाइनल अप्रूवल और 6 अस्थायी अप्रूवल) मिले हैं और संचयी कुल 160 ANDA अप्रूवल (138 फाइनल अप्रूवल और 22 अस्थायी अप्रूवल) USFDA से प्राप्त हुए हैं.

अलेम्बिक फार्मास्यूटिकल्स एक लंबे समय तक एकीकृत रिसर्च और डेवलपमेंट फार्मास्यूटिकल कंपनी है जो 1907 से हेल्थकेयर के अग्रभाग में रही है. भारत में मुख्यालय, एलेम्बिक एक सार्वजनिक रूप से सूचीबद्ध कंपनी है जो सारे विश्व में जेनेरिक फार्मास्यूटिकल उत्पादों का निर्माण और बाजार करती है. अलेंबिक की अत्याधुनिक अनुसंधान और विनिर्माण सुविधाओं को यूएसएफडीए सहित कई विकसित देशों के नियामक प्राधिकारियों द्वारा अनुमोदित किया जाता है. अलेम्बिक भारत में ब्रांडेड जेनेरिक्स के नेताओं में से एक है. 5000 से अधिक की मार्केटिंग टीम के माध्यम से मार्केट किए गए एलेम्बिक के ब्रांड को डॉक्टर और मरीजों द्वारा अच्छी तरह से मान्यता प्राप्त है.

एलियर एलेम्बिक और ऑर्बिक्यूलर फार्मास्यूटिकल टेक्नोलॉजीज़ प्राइवेट लिमिटेड (ऑर्बिक्यूलर) के बीच 60:40 संयुक्त उद्यम है जो Apr'16 में बनाया गया है जो वैश्विक स्तर पर डर्मेटोलॉजी प्रोडक्ट के व्यापारीकरण पर ध्यान केंद्रित करता है.

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