બઝિંગ સ્ટૉક: એલેમ્બિક ફાર્માસ્યુટિકલ્સ યુએસએફડીએ તરફથી બે મંજૂરી મેળવ્યા પછી વધી જાય છે

એલેમ્બિક ફાર્માના શેરો મંગળવાર 2% ઉચ્ચ ઇન્ટ્રાડે ટ્રેડિંગ કરી રહ્યા હતા
 

ડ્રગ ફર્મ યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (યુએસએફડીએ) તરફથી બે અપ્રૂવલ મેળવ્યા પછી મંગળવાર એલેમ્બિક ફાર્માસ્યુટિકલ્સના શેર 2% વધુ ઇન્ટ્રાડે ટ્રેડ કરી રહ્યા હતા.

એલેમ્બિક ફાર્માસ્યુટિકલ્સને 150 એમજીની શક્તિમાં દબિગાત્રણ એટેક્સિલેટ કેપ્સ્યુલ્સ માટે યુએસએફડીએની અસ્થાયી મંજૂરી મળી. આ દવાને નોન-વલ્વુલર એટ્રિયલ ફાઇબ્રિલેશન સાથેના દર્દીઓમાં સ્ટ્રોક અને સિસ્ટમિક એમ્બોલિઝમનો જોખમ ઘટાડવા અને 5 થી 10 દિવસ માટે પેરેન્ટરલ એન્ટિકોગ્યુલેન્ટ સાથે સારવાર કરવામાં આવેલા દર્દીઓમાં ગહન વેનસ થ્રોમ્બોસિસ (ડીવીટીવાય અને પલ્મોનરી એમ્બોલિઝમ (પીઈ) ની સારવાર માટે સૂચવવામાં આવે છે.

અસ્થાયી રૂપે સ્વીકૃત સંક્ષિપ્ત નવી દવા અરજી (એએનડીએ) સંદર્ભ સૂચિબદ્ધ દવા ઉત્પાદન (આરએલડી) પ્રદક્ષ દબીગાત્રણ એટેક્સિલેટ મેસાઇલેટ કેપ્સ્યુલ્સ, ઇક્વિ ટુ 150 એમજી બેસ, બોઅરિંગર ઇંગેલહીમ. આઈએમએસ હેલ્થ (આઈક્વિઆઇએ) અનુસાર સપ્ટેમ્બર 2021ના સમાપ્ત થતાં બાર મહિના માટે ડ્રગમાં 410 મિલિયન યુએસ $ નું અંદાજિત બજાર કદ છે.

In a separate filing, the company also announced that it secured approval from USFDA for its ANDA for Formoterol Fumarate Inhalation Solution, 20 mcg/2 ml per Unit-Dose Vial. The ANDA has been co-developed with Orbicular Pharmaceutical Technologies Private Limited. According to IQVIA, Formoterol Fumarate Inhalation Solution, 20 mcg/2 ml per Unit-Dose Vial, has an estimated market size of USD 310 million for twelve months ending September 2021.

એલેમ્બિક ફાર્માને વર્ષ (વાયટીડી) 14 મંજૂરીઓ (11 અંતિમ મંજૂરીઓ અને 3 અસ્થાયી મંજૂરીઓ) અને યુએસએફડીએ તરફથી સંચિત કુલ 153 આંડા મંજૂરીઓ (134 અંતિમ મંજૂરીઓ અને 19 અસ્થાયી મંજૂરીઓ) પ્રાપ્ત થઈ છે, જેમાં આ પ્રથમ ઇન્હેલેશનલ એન્ડાની મંજૂરી શામેલ છે.

The company has been witnessing heightened competition in the US market. Due to a fall in the US sales, Alembic Pharma has experienced a 680 bps decline in EBITDA margins to 19.9% and a 650 bps decline in net profit margin to 13.1% since Q4FY21. However, management believes that the US sales decline has bottomed out, although the market situation (excess supply) is expected to continue for another 6 months.
 

મંગળવાર 1.50 વાગ્યે, એલેમ્બિક ફાર્માસ્યુટિકલ્સનું સ્ટૉક 748.35 રૂપિયા પર 1.73% અથવા રૂપિયા 12.70 પ્રતિ શેર BSE પર ટ્રેડિંગ જોયું હતું. 52-અઠવાડિયાનો ઉચ્ચ સ્ક્રિપ રૂ. 1,150 અને બીએસઈ પર 52-અઠવાડિયે ઓછું રૂ. 720.80 પર રેકોર્ડ કરવામાં આવે છે.