લ્યુપિનમાં જેનેરિક ઇમ્ટ્રીસાઇટેબાઇન અને ટેનોફોવીર માટે એફડીએની મંજૂરી પ્રાપ્ત થઈ છે

મુંબઈ સ્થિત ફાર્માસ્યુટિકલ કંપની લુપિનએ જાહેરાત કરી છે કે તેમને એમ્ટ્રિકિટાબાઇન અને ટેનોફોવિર આલાફેનામાઇડ ટૅબ્લેટ, 200 mg/25 એમજી માટે સંક્ષિપ્તમાં નવી ડ્રગ એપ્લિકેશન (એડીએ) માટે યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ ઍડ્મિનિસ્ટ્રેશન (યુ.એસ. એફડીએ) તરફથી મંજૂરી પ્રાપ્ત થઈ છે. આ મંજૂરી કંપની માટે વ્યાજબી, ઉચ્ચ-ગુણવત્તાવાળી સારવાર પ્રદાન કરવાના અને યુ.એસ. ફાર્માસ્યુટિકલ બજારમાં તેની હાજરીને મજબૂત બનાવવાના મિશનમાં એક અન્ય માઇલસ્ટોનને ચિહ્નિત કરે છે.

ભારતીય બજારોમાં રોકાણ કરો અને 5paisa સાથે ભવિષ્યની ક્ષમતાને અનલૉક કરો!

હમણાં એકાઉન્ટ ખોલો

એમ્ટ્રીસીટેબાઇન અને ટેનોફોવીર એલેફેનામાઇડ કૉમ્બિનેશનનો ઉપયોગ માનવ ઇમ્યુનોડેફિશિયન્સી વાઇરસ (HIV) સંક્રમણની સારવાર માટે અન્ય દવાઓ સાથે કરવામાં આવે છે, જે પ્રાપ્ત રોગપ્રતિકારક ખામી સિંડ્રોમ (AIDS) માટે જવાબદાર વાઇરસ છે. તેને ઉચ્ચ-જોખમી વ્યક્તિઓમાં એચઆઇવી-1 સંક્રમણના જોખમને ઘટાડવા માટે પ્રી-એક્સપોઝર પ્રોફાઇલેક્સિસ (પીઆરઇપી) તરીકે પણ સૂચવવામાં આવે છે. મંજૂર થયેલ જેનેરિક ડ્રગ એ ડિકોવી ટૅબ્લેટના સમકક્ષ છે, જે ગિલીડ સાયન્સ દ્વારા ઉત્પાદિત કરવામાં આવે છે, આઇએનસી. લુપિન, જે આ એએનએ માટે પ્રથમ અરજદારોમાંથી એક છે, હવે શેર કરેલ સામાન્ય એક્સક્લુઝિવિટીના 180 દિવસ માટે પાત્ર છે, જે તેને બજારમાં સ્પર્ધાત્મક ધાર આપે છે. આ ઉત્પાદન ભારતમાં લ્યુપિનની નાગપુર સુવિધા પર બનાવવામાં આવશે.

આ મંજૂરી ઉપરાંત, લૂપિનને તાજેતરમાં અન્ય ઘણી એફડીએ મંજૂરીઓ પ્રાપ્ત થઈ છે, જે તેના સામાન્ય દવાઓના પોર્ટફોલિયોને વધુ મજબૂત બનાવે છે. આ મંજૂરીઓમાં શામેલ છે:

1. . રેલ્ટેગ્રાવિર ટૅબ્લેટ યુએસપી, 600એમજી - એચઆઇવી-1 ઇન્ફેક્શનની સારવાર માટે ઉપયોગમાં લેવાતી દવાનું એક સામાન્ય વર્ઝન. આ દવા માટે લૂપિનને અસ્થાયી મંજૂરી મળી છે.

2. . ઇન્ડરલ એલએ એક્સટેન્ડેડ-રિલીઝ કેપ્સ્યુલ્સ - Lupin એએનઆઈ ફાર્માસ્યુટિકલ્સના ઇન્ડરલ એલએ એક્સટેન્ડેડ-રિલીઝ કેપ્સ્યુલના જેનેરિક વર્ઝન માટે મંજૂરી પ્રાપ્ત થઈ, જેનો ઉપયોગ હાઇપરટેન્શનના મેનેજમેન્ટમાં કરવામાં આવે છે.

3. . પીટાવાસ્ટેટિન ટૅબ્લેટ (1એમજી, 2એમજી, અને 4એમજી) - એફડીએ દ્વારા મંજૂર એક જેનેરિક કોલેસ્ટ્રોલ-લોઅરિંગ ડ્રગ.

4. . લોટેપ્રેડનોલ ઇટેબોનેટ ઓપ્થેલ્મિક સસ્પેન્શન - લૂપિનએ આંખના સોજોનો સારવાર માટે ઉપયોગમાં લેવાતી આ દવા માટે મંજૂરી મેળવી છે.

આ તાજેતરની મંજૂરીઓ સામાન્ય દવાઓની શ્રેણીને વિસ્તૃત કરવા અને ગંભીર સ્વાસ્થ્ય સંભાળની જરૂરિયાતોને સંબોધિત કરવા માટે લુપિનની પ્રતિબદ્ધતા દર્શાવે છે. એફડીએની મંજૂરી સૂચવે છે કે ડ્રગના લાભો ઇચ્છિત વસ્તી માટે તેના જાણીતા અને સંભવિત જોખમો કરતાં વધુ છે, જેથી લુપિનની વિશ્વસનીયતા અને બજારની પહોંચમાં વધારો થાય છે.

લુપિનનો બિઝનેસ વિશ્વભરમાં 100 થી વધુ માર્કેટમાં આવે છે, જેમાં U.S., ભારત, દક્ષિણ આફ્રિકા, લેટિન અમેરિકા, યુરોપ અને એશિયા પેસિફિક ક્ષેત્રનો સમાવેશ થાય છે. કંપની બ્રાન્ડેડ અને જેનેરિક ફોર્મ્યુલેશન, બાયોટેક્નોલોજી પ્રોડક્ટ્સ અને ઍક્ટિવ ફાર્માસ્યુટિકલ ઘટકો (એપીઆઇ)ના વિવિધ પોર્ટફોલિયોના વિકાસ અને વ્યવસાયિકરણ પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરે છે. તેની નાગપુર સુવિધા, જ્યાં એમ્પ્ટ્રિસિટિબાઇન અને ટેનોફોવીર એલેફેનામાઇડ ટૅબ્લેટ રજૂ કરવામાં આવશે, તે કંપનીના વ્યાપક ઉત્પાદન નેટવર્કનો ભાગ છે.

The recent financial performance of Lupin has also shown a significant improvement. The company reported a 74.1% jump in consolidated net profit to Rs 852.63 crore in Q2 FY25, compared to Q2 FY24. Sales grew by 11.3% to Rs 5,497.01 crore during the same period. This financial growth reflects Lupin’s strategic focus on innovation, cost efficiency, and expanding its product offerings in key markets.

સકારાત્મક સમાચાર હોવા છતાં, Lupin ના શેર એ 0.13% ના થોડો ડિપનો અનુભવ કર્યો હતો, જે બોમ્બે સ્ટૉક એક્સચેન્જ (BSE) પર ₹2,096 નું ટ્રેડિંગ થયું હતું. આ નાની ઉતાર-ચઢાવ ફાર્માસ્યુટિકલ ક્ષેત્રમાં સામાન્ય છે, જ્યાં સ્ટૉકની કિંમતો ઘણીવાર વિવિધ માર્કેટ ડાયનેમિક્સ દ્વારા પ્રભાવિત થાય છે.

તારણ

લુપિનની તાજેતરની એફડીએ મંજૂરીઓ, જેમાં એમિટ્રિસિટાબાઇન અને ટેનોફોવીર અલાફેનામાઇડ ટેબ્લેટના સામાન્ય સંસ્કરણનો સમાવેશ થાય છે, તે યુ.એસ. બજારમાં તેના પગને મજબૂત બનાવવાની અને અગ્રણી ફાર્માસ્યુટિકલ ખેલાડી તરીકે તેની પ્રતિષ્ઠા વધારવાની અપેક્ષા છે. નવીનતા, ઉત્પાદન શ્રેષ્ઠતા અને તેના ઉત્પાદન પોર્ટફોલિયોને વિસ્તૃત કરવા પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરીને, લુપિન ભવિષ્યના વિકાસને ચલાવવા અને વિશ્વભરમાં વ્યાજબી સ્વાસ્થ્ય કાળજી ઉકેલો પ્રદાન કરવા માટે સારી રીતે તૈયાર છે.