આજે ટોચના ડ્રગમેકર સન ફાર્મા શા માટે ઓછું ટ્રેન્ડ કરી રહ્યું છે તે અહીં જણાવેલ છે

ડ્રગમેકર સન ફાર્માસ્યુટિકલ કંપની દ્વારા સ્ટૉક માર્કેટ ડિસ્ક્લોઝર મુજબ, યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ ઍડ્મિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) માંથી થોડી ગરમીનો સામનો કરી રહ્યું છે. 

US FDAએ ગુજરાતના હેલોલમાં આયાત ઍલર્ટ હેઠળ સન ફાર્માની સુવિધા સૂચિબદ્ધ કરી છે, ભારતીય ડ્રગમેકરે ગુરુવારે જણાવ્યું હતું, BSE પર દોપહર પછીના ટ્રેડમાં તેના શેર ₹984.05 પર 3.3% નીચે મોકલે છે.

વિશ્લેષકો અપેક્ષિત છે કે સૂર્યની ટોપ-લાઇન પર 2-3% હિટ અને એફડીએ ક્રિયાના પરિણામે ઇબિટડા પર 5-6% અસર થશે, બિઝનેસ સ્ટાન્ડર્ડ રિપોર્ટ કરવામાં આવે છે.

કંપનીએ એફડીએની ક્રિયા વિશે શું કહ્યું છે?

“ઇમ્પોર્ટ ઍલર્ટનો અર્થ એ છે કે આ સુવિધામાં ઉત્પાદિત ઉત્પાદનોના તમામ ભાવિ શિપમેન્ટ સીજીએમપી ધોરણોનું અનુપાલન ન થાય ત્યાં સુધી યુએસ બજારમાં પ્રવેશને નકારવામાં આવે છે," એક્સચેન્જ નોટિફિકેશનમાં કંપનીએ કહ્યું.

USFDA એ આયાત ઍલર્ટમાંથી 14 પ્રોડક્ટ્સને બાકાત રાખ્યા છે, જે ચોક્કસ શરતોને આધિન છે, અમેરિકા જેનેરિક્સ માર્કેટમાં આઠવી સૌથી મોટી ફાર્માસ્યુટિકલ કંપની સૂર્ય કહ્યું.

“માર્ચ 31, 2022 ના રોજ સમાપ્ત થયેલા વર્ષ માટે, કંપનીની એકીકૃત આવકમાં લગભગ 3 ટકા માટે એકાઉન્ટ કરેલ હેલોલ સુવિધામાંથી US માર્કેટને સપ્લાય કરે છે, જેમાં ઉપર જણાવ્યા મુજબ 14 બાકાત પ્રૉડક્ટ્સ શામેલ છે," તે કહ્યું.

એફડીએ નિરીક્ષણ ક્યારે શરૂ થયું? કાર્યવાહી કરવા માટે શું તરફ દોરી ગયું?

એફડીએએ એપ્રિલ 26 થી મે 9, 2022 સુધીની સુવિધાનું નિરીક્ષણ કર્યું અને પછી 10 નિરીક્ષણો સાથે એક ફોર્મ જારી કર્યું. આ સુવિધાને માર્ચ 2020 માં 'ઓફિશિયલ એક્શન ઇન્ડિકેટેડ (ઓએઆઈ)' તરીકે વર્ગીકૃત કરવામાં આવી હતી અને તે યુએસ રેગ્યુલેટર પાસેથી ફરીથી નિરીક્ષણની રાહ જોઈ રહી હતી. 

મહામારી માટે મુસાફરીના પ્રતિબંધોને કારણે, ફરીથી નિરીક્ષણમાં વિલંબ થયો અને મેનામાં એફડીએએ દ્વારા નિરીક્ષણો સાથે એક ફોર્મ 483 જારી કરવામાં આવ્યું, જે ઓએઆઈ સ્થિતિ પર સુધારો છે.

શું સુવિધા પર નિરીક્ષણોનો કોઈ ઇતિહાસ છે?

Yes. છેલ્લા કેટલાક વર્ષોથી સન ફાર્માની હેલોલ સુવિધા યુએસએફડીએ રડાર હેઠળ રહી છે. ડિસેમ્બર 2019 માં, યુએસએફડીએએ હેલોલ સુવિધાનું નિરીક્ષણ કર્યું અને આઠ નિરીક્ષણો સાથે ફોર્મ 483 જારી કર્યું. જાન્યુઆરી 2020 માં કંપનીના પ્રતિસાદને સબમિટ કર્યા પછી, યુએસએફડીએએ સત્તાવાર કાર્યવાહી તરીકે નિરીક્ષણની સ્થિતિને વર્ગીકૃત કરી છે.